省局召开2020年全省药品抽检工作视频会议

  原标题:省局召开2020年全省药品抽检工作视频会议

来源:药品流通监督管理处

  8月14日上午,省局召开2020年全省药品抽检工作视频工作。会议传达了近期国家药品监督管理局药品抽检工作视频会议精神,通报了我省今年1-7月份药品抽检工作情况、部署下半年工作,对全省药品抽检信息资源管理系统进行了上线前培训。

  会议从加大对辖区生产企业(上市许可持有人)生产品种的抽检;完成对国家集采(“4+7”中标品种)、通过仿制药一致性评价品种、国家基本药物(含省级增补)、2年内新批准上市药品的全覆盖抽检;加强抽检工作各单位的交流,按时高质量完成省抽任务;确定专人负责国抽的协调和管理,确保任务落实得下去、问题处置得到位、结果反馈得上来;抽检发现不合格产品问题处置率需达到100%;做好相关报表工作和其他工作等六个方面,对下一阶段工作进行了部署。

  省局副局长陈魁充分肯定上半年我省药品抽检工作取得的成绩。面对新冠疫情带来的不利影响,各级药品监管部门和药品检验机构坚守岗位、履职尽责、勇于担当,一手抓疫情防控相关药品抽检,一手抓年度计划药品抽检,各项工作开局良好、进展顺利。截至目前,全省已完成监督抽检7334批次,完成年度计划66.7%,抽检样品总合格率为99.45%,全省8个市局(杭州、宁波、温州、绍兴、金华、湖州、嘉兴、台州)启动疫情防控相关药品抽样任工作,共抽检145批次,抽检样品总合格率为100%;药品质量状况总体良好。

  对下半年工作,陈魁提出五点要求:一是提高思想认识,坚持底线思维,增强忧患意识,聚焦群众关切,从讲政治的高度推进药品抽检工作。二是加强抽检结果与检查、监测、稽查执法的有机衔接,不断提高抽检工作服务药品监管效能。三是加强培训,梳理抽检相关法规文件,明晰程序,提高抽检工作针对性。四是药品检验机构要强化报告分析应用,为风险预警评估提供第一手信息。五是牢固树立风险意识,严格防范廉政风险,严格核查处置,强化风险查办,保障公共用药。

  省局副局长陈魁、药品流通监管处主要负责人及相关人员;省食品药品检验研究院分管领导和承担省级药品抽检任务的相关业务处室主要负责人及有关工作人员在主会场参会;各市市场监督管理局负责药品抽检分管领导、负责药品抽检处室负责人及有关工作人员、市药品检验院(所)业务负责人在分会场参会。

  信息来源:   药品流通监督管理处